Q: ¿Qué es un estudio de investigación clínica y por qué es importante?
A: Un equipo de investigación altamente capacitado conduce cuidadosamente un ensayo clínico a fin de encontrar las formas más seguras y mejores para tratar condiciones en personas y descubrir nuevas maneras de mejorar su salud. Solo a través de las investigaciones clínicas podemos obtener respuestas sobre la seguridad y la efectividad de las drogas y las terapias. Los innovadores avances científicos del presente y del pasado fueron posibles solo debido a la participación de voluntarios, tanto saludables como aquellos con un diagnóstico de enfermedad. Las investigaciones clínicas abren nuevas puertas para descubrir formas de diagnosticar, prevenir, tratar o curar enfermedades y discapacidades. Los voluntarios son esenciales para ayudarnos a encontrar tratamientos y, esperamos, curas.
Q: ¿Qué puedo esperar como voluntario del estudio?
A: Todos los días, muchos tipos de personas diferentes participan en los ensayos clínicos. Algunas son saludables, mientras que otras pueden tener enfermedades. Los voluntarios se enteran de nuestros estudios a través de las organizaciones locales, las oficinas de los médicos, las ferias de salud y de publicidades en la televisión, la radio y en los periódicos. Al participar en un estudio de investigación clínica, usted podría ayudar a los investigadores a descubrir un nuevo tratamiento, un nuevo medicamento, un nuevo dispositivo, o enterarse de información nueva sobre su condición. Cada ensayo clínico tiene distintos requisitos para los voluntarios y el equipo del estudio determinará si usted califica para participar.
Durante el estudio, el equipo revisará su historial médico, le dará instrucciones para participar y hará un estrecho monitoreo de su salud. Algunos estudios de investigación clínica pueden durar desde unas pocas semanas hasta varios años y pueden incluir más pruebas y visitas al médico que las que haría usted normalmente para una enfermedad o condición. El equipo de investigación hará todo lo posible para acomodarse a su cronograma.
Q: ¿Qué necesito saber si estoy pensando en participar en un ensayo de investigación clínica?
A: Antes de que pueda comenzar cualquier estudio de investigación, debe ser revisado y aprobado por la FDA y la Junta de Revisión Institucional (IRB, por sus siglas en inglés) de Hartford Hospital, ya que ciertos ensayos clínicos incluyen riesgos, tal como ocurre con el cuidado médico de rutina y las actividades de la vida diaria. Los riesgos específicos asociados con un estudio de investigación clínica se describen en detalle en el documento de consentimiento informado. El documento de consentimiento informado brinda información sobre un ensayo en particular, incluidos propósito, duración, procedimientos requeridos y a quién contactar por cualquier problema que pudiera ocurrir. El documento de investigación también explica los riesgos y los beneficios potenciales. Un miembro del equipo de investigación responderá todas las preguntas que tenga sobre el estudio antes de que firme este documento. Su firma indica que usted entiende el estudio y ha aceptado ser un participante. Esto no es un contrato, y los voluntarios tienen la libertad de retirarse del estudio en cualquier momento. Toda la información recopilada para un estudio es confidencial, se le mantiene en archivos seguros bajo llave y solo está disponible para el personal de investigación. Su identidad también está protegida en las publicaciones que surjan como resultado de este estudio.
Hay directrices implementadas en todos los estudios de investigación para proteger a los voluntarios pacientes y para preservar la integridad de la investigación que se está realizando.
Q: ¿Me pagarán por participar en un estudio?
A: Algunas compañías farmacéuticas y de dispositivos brindan apoyo para transporte, estacionamiento, pruebas de laboratorio adicionales y otros costos que surgen como parte de la participación en el estudio. No obstante, esto no incluye las pruebas realizadas como parte del cuidado médico de rutina.
Q: ¿Puedo conocer los resultados del estudio?
A: En la mayoría de los casos, una vez que se ha completado un estudio y se han analizado los datos, el médico del estudio puede darle los resultados del mismo. El médico que lleva a cabo el ensayo le dará consejos en relación con su cuidado médico futuro. Le pedirán que contacte a su médico de cuidado primario y que continúe todas las terapias que seguía antes del estudio.
Q: Hartford HealthCare ofrece ensayos clínicos en muchas especialidades, incluidas:
A: Cirugía general, medicina general, cardiología, cirugía cardiovascular, medicina en emergencias, ortopedia, neurología, ginecología, enfermedades infecciosas, medicina pulmonar, radiología, trauma, urología y oncología.
Q: ¿Cómo puedo convertirme en voluntario para un estudio?
A: Si está interesado, puede hablar con su médico o su proveedor del cuidado de la salud para ver si un estudio de investigación clínica es adecuado para usted.
Para obtener más información sobre la participación en un estudio de investigación clínica o si está buscando un estudio de investigación clínica adecuado para usted, contacte a:
Liz Roper, MHS
Directora de Investigación
Hartford Hospital
860.972.1964
lizabeth.roper@hhchealth.org